HLB(에이치엘비) 주가 하락, '간암신약' FDA 본심사 절차 진행중

[ 국제뉴스 ] / 기사승인 : 2024-10-08 11:55:48 기사원문
  • -
  • +
  • 인쇄
HLB 로고
HLB 로고

HLB 주가가 하락세다.

8일 오전 11시 49분 기준 HLB는 1.18%(1000원) 하락한 8만 4000원에 거래되고 있다.

HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 간암신약 '리보세라닙' 재심사 서류를 제출, 허가에 재도전하고 있다.

최근 HLB는 FDA에 간암신약 리보세라닙과 중국 파트너사 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙' 병용요법의 재심사 서류를 제출하고, FDA 허가에 재도전한 바 있다.

현재 FDA는 BIMO Inspection(임상병원 등 현장실사)에 대한 일정을 회사 측에 통보하는 등 본심사 절차를 진행하고 있다.

BIMO 실사는 이달 말부터 11월 중순까지 진행된다.

  • 글자크기
  • +
  • -
  • 인쇄

포토 뉴스야

랭킹 뉴스
많이 본 뉴스