HLB(에이치엘비) 주가가 반등하고 있다.

1일 오전 10시 8분 기준 HLB는 2.04% 상승한 5만 100원에, HLB제약은 1.22% 상승한 1만 7420원에 거래 중이다.

HLB이노베이션 1.00%, HLB사이언스 2.05%, hlb테라퓨틱스 2.20% 각각 오르고 있다.

HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 세 번째 도전에 나서면서 기대감이 반영된 것으로 보인다.

엘레바와 항서제약은 지난 19일 FDA에 '타입A' 미팅 신청서를 제출했했으며 이달 중 미팅이 성사될 것으로 예상된다.

HLB는 "FDA는 마지막 지적사항의 보완에 관해 항서제약에 구체적으로 권고를 했고, 항서제약은 FDA의 권고사항을 모두 반영해 실행하고 테스트를 마쳤다"며 "항서제약은 이러한 내용을 토대로 추후일정을 협의하기 위해 FDA에 타입A 미팅 신청서를 제출했다"고 설명했다.

FDA는 제약사의 보완자료를 확인하면 '클래스'를 분류해 처리한다. 클래스 1로 분류되면 접수일로부터 2개월, 클래스 2로 분류되면 6개월 내로 허가 여부를 결정해야 한다.